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HR园地
HR Zone
校园招聘
CATEGORY
岗位职责
1、认真药品清静性信息的评价 ，确保药品不良反应监测与报告的合规性；
2、认真药物警戒年度报告、按期清静性更新报告、危害管理妄想和药物警戒妄想等文件的撰写与递交；
3、认真药物警戒系统文件的撰写与管理；
4、认真信号管理、危害控制与危害管理支持；
5、认真药物警戒相关的交流、教育和培训。
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岗位职责
1. 作为数据管理员 ，举行临床数据核查 ，凭证项目时间和质量标准完成数据的核查和递交；
2. 撰写eCRF数据录入指南 ，数据核查妄想等数据管理文档 ，举行项目中数据管理文件的管理和归档；
3. 加入临床试验数据库的测试 ，确保数据库功效完善；
4. 使用相关工具 ，天生数据报告 ，列表等数据管理事情中心文档；在数据管理历程中 ，天生 ，解决和追踪质疑 ，发明息争决不切合要求的问题；
5. 举行临床试验数据库与清静数据库 ，外部实验室数据或其他第三方数据的比对；
6. 与其他项目成员合作（医学 ，程序员 ，统计师 ，药物清静 ，临床监查员等） ，支持数据管理系统的建设 ，维护；
7. 支持临床试验数据库锁定的事情 ，实时解决锁定历程中的种种问题；
8. 完成其他的管理层分派的数据管理相关事情。
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岗位职责
1、确保所有的临床操作切合计划、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关规则的要求 ，并凭证要求报告相关的背离；
2、认真试验中心的选择 ，确保试验中心是具备临床试验资质的 ，并切合试验计划、公司的要求；
3、加入研究者会的准备事情；
4.、认真伦理资料的递交事情 ，并实时获得伦理批件/回执 ，并包管伦理批件的内容切合相关规则；
5、试验中心条约的谈判和签署试验条约 ，并凭证条约申请和支付相关试验经费 ，并实时取回试验发票；
6、认真试验中心的启动监查、通例监查、关闭中心监查 ，并准时提交监查报告。
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